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A principios de este año, POZEN Inc. y Tribute Pharmaceuticals se fusionaron para crear Aralez Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ARLZ).

La fusión fue parte de una tendencia de inversión corporativa en toda la industria, que es cuando las empresas se reincorporan al exterior para reducir su carga impositiva. En este caso, Aralez colocó su sede mundial en Ontario, Canadá.

El CEO, Adrian Adams, es el ex CEO de 4 empresas que cotizan en bolsa y que eventualmente fueron vendidas a grandes compañías farmacéuticas por grandes primas. Una gran razón por la cual Chris DeMuth, un blogger de SeekingAlpha que está clasificado como el blogger n. ° 52 (de 5,308 bloggers) en TipRanks, hizo que Aralez sea su selección de acciones para 2016 gracias a Adams. Él afirma que Adams es un CEO respetado que es conocido por ser un generador de dinero.

Aralez tiene varios activos importantes, pero ninguno es tan importante como su medicamento en desarrollo YOSPRALA. YOSPRALA es una combinación de omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones, en capas alrededor de una capa de aspirina entérica sensible a PH. Su objetivo es reducir las úlceras gastrointestinales y otras complicaciones gastrointestinales en comparación con tomar aspirina simple. El producto está destinado a la administración oral una vez al día.

YOSPRALA tiene bastante historia con la FDA. La aplicación de nuevos medicamentos (NDA) se presentó originalmente en marzo de 2013. Unos meses más tarde, Pozen, el creador original del medicamento, recibió una carta de respuesta completa, CRL, que establecía que se encontraron deficiencias cuando la FDA inspeccionó las instalaciones que fabrican el medicamento. ingrediente activo, aspirante, en YOSPRALA. El proveedor intentó solucionar el problema que se mencionaba en la CRL y luego se reenvió una NDA en junio de 2014. En diciembre de 2014, Pozen recibió una CRL idéntica que no aprobó el medicamento debido a problemas con su proveedor de aspirina.

Después de estos dos intentos fallidos, Aralez recibió un nuevo proveedor primario de aspirina además de un proveedor alternativo para garantizar que obtenga la aprobación de la FDA. Luego, el 14 de marzo de 2016, Aralez volvió a enviar una NDA a la FDA. El gerente general Adrian Adams confía en que esta vez YOSPRALA será aprobado debido a “los estudios de bioequivalencia de apoyo junto con los resultados de la reciente inspección de la FDA de nuestro nuevo proveedor primario de aspirina”. Además, muchos analistas esperan que YOSPRALA sea aprobado por la FDA. Aralez espera una decisión de la FDA sobre YOSPRALA el 14 de septiembre de 2016. El analista de Chardan Keay Nakae señaló: “Dado que la FDA ha realizado dos revisiones completas de este NDA, y está familiarizado con el nuevo proveedor de API, después de haber inspeccionado recientemente su instalación, creemos que es posible que el producto pueda ser aprobado en menos de 6 meses “.

Aralez tiene mucho que ver con la aprobación de YOSPRALA con expectativas de ventas futuras de cientos de millones. DeMuth cree que las ventas máximas estimadas de la compañía de $ 200 millones son conservadoras, mientras que el analista David Martin de bloom burton cree que podría experimentar $ 150 millones en ventas netas en 2019. Además, Louise Chen de Guggenheim tiene un escenario de ventas de $ 227 millones para 2022 mientras que David Bautz de Zacks es el más optimista con su opinión de que YOSPRALA tiene el potencial de ser un medicamento de $ 300 a $ 350 millones en los EE. UU.

La aprobación y el éxito de YOSPRALA es muy importante para Aralez. La mayoría de los analistas en sus informes mencionan la decisión de la FDA sobre YOSPRALA como un importante catalizador para la compañía. Además, David Martin puso una valuación de $ 15.60 si se aprueba.

Si se aprueba YOSPRALA, la compañía planea lanzar el producto en el cuarto trimestre con una fuerza de ventas directa de EE. UU. De 100-110 personas. Además, 25 representantes de ventas han comenzado a promocionar otra de las drogas de Alarez Fibricor por primera vez desde 2009. El CEO cree que esta promoción permitirá a los representantes “construir relaciones sólidas con cardiólogos clave que deben establecer una base sólida para la excelencia comercial antes de la posible aprobación de YOSPRALA “.

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